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滴眼液抽检不合格,珍视明回应
中新网北京9月7日电(罗春昊) 9月7日,针对旗下产品“妥布霉素地塞米松滴眼液”抽检不合格,珍视明相关负责人回应中新健康称,“产品性状和粒度不合格,公司正在内部排查,初步判断或与药品送检过程中的温度、运输方式有关。”
9月4日,国家药监局发布通告,珍视明(江西)药业、成都青山利康药业共23批次“妥布霉素地塞米松滴眼液”不符合规定,不符合规定项目涉及性状、粒度和无菌。其中,珍视明涉事的10个批次滴眼液涉及性状、粒度不达标。
国家药监局表示,对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改,并对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查。
9月7日,珍视明相关负责人表示,事发后企业已对内部生产、出厂等环节进行重检,并对退回产品做了检查;涉事产品在公司整体营收中占比较小,停产及召回不会对公司经营产生重大影响。
妥布霉素地塞米松滴眼液,原研厂家为爱尔康。国内获批的仿制药主要厂家包括齐鲁制药、沈阳兴齐眼药、江苏恒瑞医药、珍视明(江西)药业以及成都青山利康药业。
在眼科复方制剂中,“妥布霉素地塞米松滴眼液”是核心大品种,整体销售表现强劲。
根据药智数据,“妥布霉素地塞米松滴眼液”在2026年第一季度为高增长品种,市场表现来看,2026年一季度店均销售额在波动中回升至144元;品单价在经历长期下行后反弹至21.4元,虽仍低于2020年初水平,但已显著高于2025年三季度的低点。
公开资料显示,珍视明的前身是江西“抚州制药厂”,始建于1968年,2024年完成股份制改造,正式成立珍视明(江西)药业股份有限公司,主营眼科药品及眼健康消费品。公司拥有超过80款产品,拥有滴眼液为主的药品批文52个。
康恩贝是珍视明药业的第一大股东,持股比例约29.32%。据康恩贝2026年半年报,上半年珍视明药业实现营业收入、净利润分别为3.65亿元、5900.84万元。今年6月,康恩贝在投资者互动平台披露,珍视明已完成股份制改造,后续将根据外部监管环境和资本市场进展,择机启动IPO相关工作。(完)
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